En generel vejledning til fabrikanter, importører og alle, der er ansvarlige for markedsføring af radioudstyr, teleterminaludstyr og elektriske og elektroniske apparater og faste anlæg

De danske regler for markedsføring og brug af radioudstyr, teleterminaludstyr, elektriske og elektroniske apparater og faste anlæg findes i lov om radio- og teleterminaludstyr, jævnfør lovbekendtgørelse nr. 823 af 3. juli 2007 om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold. Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af direktiv 1999/5/EF (R&TTE-direktivet) samt direktiv 2004/108/EF (EMC-direktivet).

De mere detaljerede regler er udmøntet i bekendtgørelse nr. 27 af 10. januar 2007 om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold.

Reglerne har særligt virkning i forhold til fabrikanter, importører og den, der markedsfører radioudstyr, teleterminaludstyr, elektriske og elektroniske apparater og faste anlæg her i landet.

1. Lovens anvendelsesområde

Loven fastsætter regler for markedsføring, overensstemmelsesvurdering, erklæring om overensstemmelse, mærkning, brug og tilslutning af radioudstyr, teleterminaludstyr, elektriske og elektroniske apparater samt faste anlæg. Loven fastsætter endvidere maksimumgrænser for elektromagnetisk udstråling fra faste elektroniske kommunikationsnet.

Da der ikke på alle områder gælder de samme regler for radio- og teleterminaludstyr, f. eks. trådløse mikrofoner, modemer, mobiltelefoner, landmobile radioudstyr m.m., som for elektriske og elektroniske apparater, eksempelvis hårtørrer, varmekedler, computere og CD-afspillere, er det i denne vejledning præciseret ved omtalen af de enkelte regler, hvilken type af produkter reglerne er gældende for.

Loven omfatter ikke hjemmebygget radioudstyr, der anvendes af radioamatører, byggesæt til radioamatørbrug, visse typer af radioudstyr til skibe, kabler og ledninger, som ikke er transmissionsudstyr samt forsvarets radio- og teleterminaludstyr.   

2. Markedsføring

Markedsføring betyder i loven udbud - til salg eller gratis - af produkter under lovens anvendelsesområde med henblik på distribution eller anvendelse, og den, der udbyder på denne måde, er efter loven den ansvarlige for markedsføringen.

Det har betydning for alle, der som importører, distributører, sælgere m.v. er med til at stille de pågældende produkter, som er fabrikeret andetsteds, til rådighed for det danske marked.

Den, der  markedsfører sådanne produkter, bør sikre sig, at fabrikanten, importøren eller den, der er ansvarlig før markedsføringen,  har opfyldt sine forpligtelser i henhold til den danske lovgivning. Han bør således sikre sig, at der er udstedt overensstemmelseserklæring og påført CE-mærkning m.v. før markedsføringen påbegyndes.

3. Overholdelse af de tekniske krav

Produkter, som falder ind under lovens anvendelsesområde, skal, for at måtte markedsføres her i landet, opfylde dels en række tekniske og krav, de såkaldte væsentlige krav, og dels en række administrative krav.

3.1 Radioudstyr og  teleterminaludstyr

Radioudstyr og teleterminaludstyr skal overholde væsentlige krav, der sikrer beskyttelse af brugernes og andre personers sundhed og sikkerhed samt beskyttelse med hensyn til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC).

Radioudstyr skal tillige være konstrueret således, at det udnytter det eller de anvendte frekvensbånd effektivt, således at skadelige forstyrrelser undgås. I den forbindelse skal det pågældende radioudstyr overholde de danske radiogrænseflader, der er gældende for den pågældende udstyrstype.

 Endelig kan der for så vidt angår særlige grupper af radio- og teleterminaludstyr være fastsat specifikke væsentlige krav. Sådanne krav fastsættes af Europa-kommissionen i samarbejde med medlemsstaterne, og kan ses i § 17 i bekendtgørelse nr. 27 af 10. januar 2007 om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold. De fastsatte specifikke krav vedrører alene sikring af visse former for radioudstyrs adgang til nødtjenester.

3.2 Elektriske og elektroniske apparater

Elektriske og elektroniske apparater skal opfylde nogle minimumskrav, som skal sikre, at det ikke frembringer kraftigere elektromagnetiske forstyrrelser, end at andet udstyr kan fungere i overensstemmelse med deres formål, samt at det har en tilstrækkelig elektromagnetisk immunitet overfor eventuelle forstyrrelser fra andre apparater.

 3.3 Faste anlæg

Et fast anlæg er en given kombination af forskellige elektriske og elektroniske apparater og eventuelt andre anordninger, der er samlet, installeret og beregnet til at blive brugt permanent på et forudbestemt sted. Faste anlæg skal  opfylde samme minimumskrav, som gælder for elektriske og elektroniske apparater.

4. Grænseflader

4.1 Grænseflader i offentlige telenet

Grænseflader i offentlige telenet er de nødvendige og tilstrækkelige tekniske specifikationer, som muliggør, at en teleterminal kan tilsluttes et offentligt telenet og kan kommunikere via dette. Endvidere indeholder grænsefladerne de tekniske vilkår for tilslutning til nettet. Udbydere af offentlige telenet og teletjenester er forpligtede til at offentliggøre tekniske specifikationer for de grænseflader, som de anvender i deres telenet eller tjenesteudbud.

4.2 Radiogrænseflader

Radiogrænseflader er de tekniske specifikationer, som muliggør at radioudstyr, der er indrettet i overensstemmelse med disse specifikationer, kan udnytte frekvensbåndet efter de givne bestemmelser. Radiogrænseflader indeholder information om frekvensanvendelse for specifikke applikationer samt radiomæssige parametre som fx. maksimalt tilladte sendeeffekter og kanalafstand. Endvidere giver de oplysninger om, hvilke standarder, der kan anvendes ved overensstemmelsesvurderingen. Radiogrænsefladerne kan ses her.

5. Overensstemmelsesvurdering

At der foreligger overensstemmelse med de væsentlige krav kan dokumenteres på flere måder.

En meget simpel vej til at sikre, at et udstyr eller apparatet overholder de væsentlige krav, er at benytte en eller flere harmoniserede standarder. Fabrikanten vælger de standarder, der dækker det pågældende produkt og foretager de prøvninger, der er beskrevet. Hvis produktet overholder kravene i alle relevante harmoniserede standarder, kan det antages, at det opfylder de væsentlige krav, som stilles i lovgivningen.

Harmoniserede standarder for radioudstyr og teleterminaludstyr kan findes her. Tilsvarende standarder for elektriske og elektroniske apparater samt faste anlæg findes her.  

 5.1 Radioudstyr og teleterminaludstyr

1.       Intern fabrikationskontrol kan anvendes på teleterminaludstyr og radiomodtageudstyr i alle tilfælde, uanset om der er anvendt harmoniserede standarder eller ikke. Herudover kan intern fabrikskontrol anvendes i forhold til radiosendeudstyr, når der anvendes harmoniserede standarder.

2.      Konstruktion af radioudstyr og teleterminaludstyr kan certificeres med henblik på fuld kvalitetssikring, svarende til DS/EN ISO 9001  standarden.

3.      For radiosendeudstyr, hvor der ikke eller kun delvist anvendes harmoniserede standarder, skal intern fabrikationskontrol med særlige apparaturprøvninger anvendes. De særlige apparaturprøvninger skal være udpeget af et bemyndiget organ.

4.      Efterfølgende skal en  dokumentation, der gør det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav, det vil sige dokumentation, der omfatter konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, en dokumentation for gennemførelse af de udpegede apparaturprøvninger og overensstemmelseserklæringen forelægges for et bemyndiget organ.

 5.2  Elektriske og elektroniske apparater samt faste anlæg

Det er fabrikanten af et apparat eller den ansvarlige for markedsføringen, der har ansvar for, at apparatet overholder de væsentlige krav. Han kan sikre dette ved at foretage prøvninger eller ved at lave beregninger. Hvilken vej han vælger, er op til hans EMC fagmæssige ekspertise. Han kan også vælge at lade en EMC ekspert foretage vurderingerne. Under alle omstændigheder skal vurderingen dokumenteres. Se nærmere om overensstemmelsesvurdering af elektriske og elektroniske apparater samt faste anlæg her.

6. Overensstemmelseserklæring

Det er fabrikanten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen, der på basis af den gennemførte overensstemmelsesvurdering skal udstede den overensstemmelseserklæring, som bekræfter overensstemmelse med de væsentlige krav.

En overensstemmelseserklæring skal blandt andet oplyse fabrikantens navn og adresse, referere entydigt til produktet og angive det direktiv, som erklæringen relateres til. Der skal nævnes eventuelle overholdte standarder, og endelig skal erklæringen dateres og underskrives af en bemyndiget person.

Der er ingen særlige krav til formatet for en overensstemmelseserklæring, men det anbefales at følge standardformularen EN 17050.

7. Mærkning

Det er fabrikanten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen, der har pligt til at CE-mærke radioudstyr og teleterminaludstyr samt elektriske og elektroniske apparater, og det gælder uanset, om produktet er fremstillet med henblik på videresalg eller til eget brug.

 7.1 Radioudstyr og teleterminaludstyr

Radioudstyr og teleterminaludstyr skal have CE-mærkning, mærkning med identifikationsnummer på de eventuelt involverede bemyndigede organer og eventuelt tillige advarselsmærkning.

Identifikationsnummer for bemyndiget organ anvendes alene i de tilfælde, hvor et bemyndiget organ har været involveret i overensstemmelsesproceduren.

Den særlige advarselsmærkning (udråbstegn i cirkel) anvendes kun i forbindelse med radioudstyr, som anvender frekvensbånd, hvis brug ikke er harmoniseret indenfor EU, og derfor er klassificeret i klasse 2. Der findes ikke en udtømmende fortegnelse over klasse 2 radioudstyr, men på ERO’s hjemmeside findes en fortegnelse over klasse 1 udstyr. Radioudstyr, som ikke findes på denne fortegnelse er klasse 2 udstyr, og skal forsynes med advarselsmærkning.

For radioudstyr og teleterminaludstyr skal CE-mærkningen anbringes på selve udstyret, på emballagen, hvis der er en sådan, og på de ledsagende dokumenter.

Udover CE-mærkningen skal radioudstyr og teleterminaludstyr bære mærkning om type-, parti- eller serienumre eller andre oplysninger, der gør det muligt at identificere det, samt  navnet på fabrikanten eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen.

 7.2 Elektriske og elektroniske apparater

Elektriske og elektroniske apparater skal være forsynet med CE-mærkning. Endvidere skal mærkes med  type-, parti- eller serienumre eller andre oplysninger, der gør det muligt at identificere apparatet. Endelig skal der medfølge oplysninger om navnet på fabrikanten eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen.

Mærkningen skal anbringes på udstyret eller på dettes dataskilt. Hvis dette ikke er muligt, fordi der ikke er plads på apparatet, kan mærkningen anbringes på emballagen, brugsanvisningen eller garantibeviset.

Elektriske og elektroniske apparater, der er bestemt til indbygning i et bestemt fast anlæg, og som ikke handles separat, skal ikke CE-mærkes. Der skal imidlertid medfølge en beskrivelse af EMC-egenskaberne og af det faste anlæg, apparatet er beregnet til at blive indbygget i. I øvrigt gælder de samme mærkningskrav som ovenfor.

7.3 Udformning af CE-mærkning

Eksempel på CE-mærkning af radioudstyr og teleterminaludstyr (ID-nummer og advarselsmærkning medtages kun i relevante tilfælde, se pkt. 7.1 ovenfor):

og et eksempel på CE-mærkning af elektriske og elektroniske apparater:

8. Hvad skal fabrikanten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen, gøre?

Det er fabrikanten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen, der har ansvaret for, at radioudstyr og teleterminaludstyr samt elektriske og elektroniske apparater, mærkes, at der udstedes overensstemmelseserklæring og, at der findes nødvendig teknisk dokumentation vedrørende udstyrets overensstemmelse med de væsentlige krav.

Kravene til markedsføring, herunder krav til indhold i brugsanvisning m.v., kan findes i bekendtgørelsens bilag 2.

 9. Underretningsforpligtelse

Ved markedsføring af radioudstyr, der anvender ikke-harmoniserede frekvensbånd skal fabrikanten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen, mindst fire uger før den påtænkte markedsføring give en meddelelse (notifikation) herom til IT- og Telestyrelsen.

Et notifikationsskema til brug underretningen kan findes på IT- og Telestyrelsens hjemmeside.

Udfyldte skemaer indsendes til IT- og Telestyrelsen på adressen

One-stop notificering

Fra den 7. januar 2008 er det muligt at anvende en one-stop notifikations procedure (OSN) til notifikation til frekvensadministrationer i en række medlemsstater, herunder til IT- og Telestyrelsen i Danmark.

One-stop systemet kan findes her.

10. Markedskontrol

IT- og Telestyrelsen udfører markedskontrol og kan udstede markedsføringsforbud, hvis produkter under lovens anvendelsesområde markedsføres i strid med reglerne.

IT- og Telestyrelsen kan give fabrikanten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen påbud om at trække det ulovlige udstyr eller apparat tilbage fra markedet, og IT- og Telestyrelsen kan eventuelt give den ansvarlige påbud om at gennemføre annoncering med henblik på denne tilbagetrækning fra markedet af ulovlig markedsført udstyr.

11. Flere oplysninger

IT- og Telestyrelsen hjælper gerne med rådgivning og oplysninger både skriftligt, telefonisk og pr. mail, såfremt du har behov for yderligere viden om reglerne på dette område. Du kan ringe eller maile til kontaktpersonen.